洁净实验室等级划分
实验室洁净室的等级通常按照空气中的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数等指标来划分,不同的等级对应着不同的洁净度要求。以下是一些常见的洁净室等级划分标准:
GMP标准
A级:适用于高洁净度要求的..实验室、微生物实验室、细胞培养室等。
B级:适用于中高洁净度要求的微生物实验室等。
C级:适用于一般洁净度要求的药物分析、药效研究等实验室。
D级:适用于药品生产过程中的辅助工作间。
ISO标准
1级:无尘室实验室(超净室)。
2级:适用于生物实验室、一些较高仪器室等。
3级:适用于电子元器件、机械及仪器等生产过程中对微尘有严格要求的实验室。
4级:适用于普通较高仪器室等。
5级:适用于一般实验室。
6级:适用于样品制备室等。
7级:适用于化学、药品制剂等实验室。
8级:适用于一般物品存放室等。
9级:普通室内环境。
美国联邦标准209E
100级:适用于高一些的洁净度要求的环境,如半导体制造、较高机械加工等。
1000级:适用于集成电路芯片制造、较高光学部件加工等。
10000级:适用于一般的微电子制造、较高机械加工等。
100000级:适用于一些对洁净度要求不是特别高的生产环境。